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TUhjnbcbe - 2021/7/3 2:37:00

综合医讯-01-29

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湖南省药监局取消和调整器械注册证补发强制登报事项

1月25日,湖南局研究决定,对7项行*审批强制登报公告事项进行取消和调整,具体如下:药品生产许可证补发,取消强制登报公告。医疗机构制剂许可证补发、药品批发企业经营许可证补发、第二类医疗器械产品注册证补发、第二类体外诊断试剂注册证补发、第二、三类医疗器械生产许可证补发、化妆品生产许可证补发等6项行*审批事项,由在省级报刊登载遗失声明,调整为在湖南省药品监督管理局网站免费公告。(湖南省药品监督管理局)

02

国家药监局注销碧迪公司一次性使用无菌注射器、带针医疗器械注册证书

1月28日,国家药监局发布关于注销一次性使用无菌注射器、带针医疗器械注册证书的公告。按照《医疗器械注册管理办法》规定,根据企业申请,现注销碧迪公司BectonDickinsonandCompany以下1个产品的医疗器械注册证书:一次性使用无菌注射器带针,注册证号:国械注进。(国家药品监督管理局)

03

CDE发布《门冬氨酸鸟氨酸注射液药学研究技术要求(征求意见稿)》、《盐酸托烷司琼注射液药学研究技术要求(征求意见稿)》

1月27日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《门冬氨酸鸟氨酸注射液药学研究技术要求(征求意见稿)》、《盐酸托烷司琼注射液药学研究技术要求(征求意见稿)》,在中心网站予以公示,广泛听取各界意见和建议,欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈。(国家药品监督管理局药品审评中心)

04

上海人大代表刘中民呼吁:以干细胞为突破口,引领上海生物医药转型升级

在1月24日至27日召开的上海市第十五届人民代表大会第五次会议上,上海市人大代表、医院院长刘中民呼吁,上海作为“中国(上海)自由贸易试验区”“建设具有全球影响力的科创中心”“长三角一体化发展”三大国家战略的承载者和践行者,一定要抢抓生物医药领域新一轮科技革命和产业变革的新机遇,以干细胞这一国际性战略性前沿性研究领域为突破口,加快从全球干细胞行业的跟跑者、并跑者变为领跑者,抢占干细胞产业制高点,这既是着力构筑上海发展优势的战略抉择,更是全力支撑上海三大国家战略实施的必然选择。(科技日报)

05

爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司对电子体温计主动召回

1月27日,广东省药品监督管理局

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